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行业新闻

东曜药业:ADC项目数大增,CDMO团队人数新增34%

一边是ADC的BD交易数量攀升,一边是海外审批获重大进展,2024年国产ADC的故事持续吸引全球医药市场的关注。除了出海,转型ADC CDMO成功的故事也很精彩。

“回望2023年,挑战与机遇并存,汗水与收获交织。在全球经济增速放缓带来的风险与挑战下,生物医药产业进入系统性整合期,面临极大的不确定性。但生物医药产业作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,仍处于重要战略机遇期。2023业绩加速兑现之年,我们迎难而上,主动作为;2024新征程之年,我们砥砺前行,昂扬向新。”东曜药业(01875)首席执行官兼执行董事刘军博士在2023年财报中表示。

2020年全面转型,东曜药业(01875)在短短三年内已跃居成为国内知名生物药CDMO企业之一,特别是在ADC领域,已跻身全国ADC CDMO公司领先行列。

近日东曜药业发布业绩:2023年,营业收入为人民币7.81亿元,同比增长77%。其中,产品销售收入为人民币6.3亿元,同比增长107%,这主要贡献来自于核心产品朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液)销售业绩的大幅增长。CDMO/CMO业务收入人民币1.41亿元,同比增长94%集团造血能力持续增强,经营活动现金净流量人民币5643万元,持续正向;盈利能力持续提升,经调整后税息折旧及摊销前利润(EBITDA)人民币4000万元,同比增长274%2023年,本集团的净亏损为人民币3776万千元,较2022年净亏损收窄25%

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ADC项目占比提升至65%

CDMO业务增速高于行业平均,呈现强劲发展趋势。ADC CDMO差异化竞争优势获市场认可,在手项目65个中,ADC项目收入及项目数占比均提升至65%;全年新增项目39个,同比增长44%,累计至95个。成功获得4pre-BLA(上市前临床申报)项目,累计6pre-BLA项目并锁定未来商业化生产。

CDMO人才大幅扩张

从战略层面加大人才建设工作,截至报告期内,CDMO团队人数较2022年底新增34%,占本集团总人数84%,至464人。其中核心技术团队平均拥有12余年生物医药领域经验,高管团队平均拥有15年以上全球知名跨国企业工作经验。通过培训、晋升有计划地吸纳并留任各类专业人才,CDMO核心团队人才留存率达95%

完善技术平台搭建,打造生态圈

2023年,我们继续完善技术平台搭建,聚焦ADC差异化竞争优势,加速CDMO绩兑现。目前,公司已经建立了高规格的集抗体、ADC原液和制剂于一体的商业化生产平台。我们高度重视CDMO技术研发,在包括细胞株开发技术平台,工艺优化创新平台,及大规模生产的产能配套等方面持续投入,为客户提供从DNAIND再到BLA以及商业化生产的全流程一站式CDMO服务。为继续扩大ADC差异化竞争优势,公司与糖岭生物达成合作,共同开发DisacLinkTM糖定点偶联技术平台,加速客户创新偶联药物的开发及商业化。公司ADC CDMO差异化优势获市场认可,目前已与乐普生物、诗健生物、博锐生物、智核生物及皓元医药等达成多项长期战略合作,凭藉突出的CMC开发及成功的商业化项目经验,赢得多个pre-BLA(上市前临床申报)项目,锁定潜在商业化订单收入。

打磨CDMO商业化硬核实力

2023年,持续打磨CDMO商业化硬核实力,站上商业化生产新高度。2023年进一步优化公司产线,产线的灵活性与产能规模大幅提升。目前公司拥有4条完整的国际一线品牌商业化产线,包括5个原液车间,4个制剂车间。其中:抗体年产能原液30万升,制剂2,000万支;ADC原液年产能960公斤,制剂530多万瓶。值得一提的是,公司第二条ADC制剂商业化生产线从20236月开始投入使用,截至报告期内,已有10多个项目在此生产线生产,其中包括3pre-BLA(上市前临床申报)项目,并已完成多批灌装生产。公司生物药CDMO总体规模位居国内前列,更是国内大规模的具备商业化生产能力的一站式ADC CDMO为进一步聚焦CDMO技术服务实力,2021年东曜启动了全球研发服务中心的建设,并于20231019日正式启用。中心总建筑面积为2.5万平方米,作为东曜全球总部,承担研发及办公功能,将进一步强化公司CDMO业务的技术研究、工艺开发、质量研究等能力,为CDMO业务拓展提供更为坚实的保障,并以一流的人才、技术、理念和管理,加速客户生物药研发的进程。

总结

在CXO行业内卷、裁员的大背景下,东曜药业CDMO业务逆势增长,除了前瞻战略布局,还在于持续打造差异化竞争力并构建完善的生态圈。未来Biotech企业也好,CXO企业也罢,将会更多地走向精细化、细分化、差异化定位阶段。受制于团队经验、资金缺乏等因素的影响,后续想要转型做CDMO的企业或将会大幅减少

先入关中者为王。沙利文预计,2020年到2025年ADC药物复合增长率高达31.5%。Nature期刊预测目前已上市的ADC药物全球销售额将在2026年超过164亿美元,成为百亿美元级别的重磅市场。在ADC CDMO领域已经切入的公司如药明合联、迈百瑞东曜药业臻格生物凯莱英生物博腾股份皓元医药、华东医药、澳斯康皓阳生物智享生物联宁生物等将持续受益于行业规模的不断增长。

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