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行业新闻

中国CDMO行业发展综述,你想了解的都在这里

CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization,即定制研发生产机构,主要为跨国药企及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备,以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务。


一、行业发展


自20世纪80-90年代以来,欧洲相继出现小分子CDMO、大分子CDMO、细胞与基因治疗的CDMO。


经过 30 余年的高速发展,CDMO 行业格局已初步形成。以小分子 CDMO 领域为例,目前已形成“简单受托加工—普通技术转移—新技术开发和应用”等三个级别的 CDMO 企业,为全球制药企业提供多种类型的 CDMO 服务。


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图片来源:火石创造


在我国,由于细胞与基因治疗上市产品相对受限,其CDMO尚处于培育期。小分子CDMO(化学药)与大分子CDMO(生物药)则比较成熟,尤其是小分子CDMO市场规模近年来不断激增,2020年达到535亿元,在整体CDMO产业中占比82.82%。


二、竞争格局


(一)全球CDMO行业市场竞争格局


全球有600多家CDMO企业,CR5不足30%,行业集中度低。在地域上,CMO/CDMO 企业主要集中于欧美和亚洲,其中亚洲市场中的CMO/CDMO 企业主要集中在中国和印度。


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▲全球CDMO公司分布情况


(二) 中国CDMO行业市场竞争格局


与国际市场竞争相同的是,中国CDMO的总体市场聚集度也较低,虽然像凯莱英、合全药业、药明生物等公司具有较高的市场份额,但总体上,并未产生绝对的行业领导企业。


三、产业链


CDMO的上下游其实也是医药研发企业的上下游。上游行业有:精细化工行业,生物研发机构,医药中间体,CRO研发等;下游行业有:医药原研公司,主要是大型医药原研公司,需要将部分业务外包。


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值得一提的是,为实现端到端服务全面覆盖需求、多种合作模式灵活组合,深入绑定客户资源,当 CDMO 企业发展至一定规模,便开始向上下游延伸其业务链条,甚至有CDMO巨头开始布局制药专用设备领域。


四、配套设备


CDMO配套设备属于技术门槛较高的行业,从整体来看,目前药物研发持续加速,新的药物种类不断出现,对制药设备也提出更高要求,制药装备企业需要追赶研发趋势,不断提供新装备,才能实现长久发展。


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▲岐昱多肽固相合成反应釜


好在国家相关部门对国产设备的支持力度不断扩大,不少扎根实验室及制药设备的企业开始发展前沿技术,缩小与进口设备的差距,国内设备对进口设备的替代率也在不断提升。


五、结语


得益于近年来中国和印度在人才培养、医药技术研究方面的提升,两国在技术服务等方面已经不弱于欧美CDMO企业,且成本更为低廉,产业转移趋势明显。


而与印度相比,中国基础设施更完备、原料供应更充足、运营成本优势显著,我们有理由判断未来中国承接欧美CDMO产业链的转移仍有很大潜力,势必将在全球CDMO市场占据相当高的绝对市场份额。

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